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读创/深圳商报首席记者张玮玮通讯员司新宣侯清晨汤鹏文/图
深圳市坪山区立足辖区实际，推进生物医药企业合规建设取得新成果。近日，健康元海滨药业有限公司通过了GB/T35770-2022/ISO37301:2021合规管理体系标准认证，成为坪山区首家获ISO37301国际认证的生物医药企业。
据悉，国际标准ISO37301：2021《合规管理体系要求及使用指南》于2021年4月13日正式发布，适用于所有企业的合规建设，是ISO国际标准体系中的A类标准。ISO37301的制定对于各类组织的合规管理能力建设、政府监管活动、国际贸易交流、沟通合作改善等具有重要意义。
生物医药与健康产业是坪山区重点打造的三大主导产业之一，为更好引导支持坪山区生物医药与健康产业的高质量发展，坪山区委依法治区办按照《中共深圳市委全面依法治市委员会2023年工作要点》承担的试点任务要求，体系化加强对辖区生物医药企业的合规建设，以指导民营企业完成合规管理体系（ISO37301）贯标认证为抓手，以高质量法律服务护航企业高质量发展为目标，全面推进生物医药企业合规建设。
生物医药企业ISO37301认证，一方面使得企业的行为以及行为结果合规，另一方面，确立的合规管理理念可应用于行政监管活动，通过对组织的合规管理体系运行情况评价结果来匹配相应的监管手段和措施，实施精准监管。同时，ISO37301确立的合规管理体系要求可以成为司法机关对涉及违规企业量刑的考量依据，可以作为落实依法不捕不诉不提出判实刑建议等司法意见、制定合规指引、督促企业合规整改和第三方监管验收的依据。
在坪山区委依法治区办的指导和推动下，健康元海滨药业有限公司已于7月28日通过了GB/T35770-2022/ISO37301:2021合规管理体系标准认证，获得企业合规管理体系认证证书。该公司于2018年4月20日在坪山生物医药产业园成立，专业从事创新医药产品的研发、生产及销售，尤其在呼吸系统药物制剂方面更是达到国内领先水平。
坪山区委依法治区办方面表示，将继续大力推进坪山区生物医药企业合规管理，组织企业家代表开展企业合规建设培训，指导生物医药企业进行企业合规建设，加强宣传，树立企业合规建设的典型，促进坪山区生物医药企业高质量发展。
审读：孙世建
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